CE Sıkça Sorulan Sorular

Soru : “CE işareti” nedir?
Cevap: “Conformité Européenne“ adının baş harflerinin kısaltmasıdır.
CE işareti, Avrupa Birliği’nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan 21 adet Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin bu direktiflere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik işaretidir. CE işareti, ürünlerin, amacına uygun kullanılması halinde insan can ve mal güvenliği, bitki ve hayvan varlığı ile çevreye zarar vermeyeceğini, diğer bir ifadeyle ürünün güvenli bir ürün olduğunu gösteren bir işarettir.

"CE" işareti bir kalite markası yada işareti değildir. Ancak tüketicinin korunması ve memnuniyeti bakımından gözden geçirildiği için bu işareti taşıyan bir ürünün kaliteli olduğu kabul edilmektedir.
CE işareti aşağıdaki şekilde sembolize edilmektedir:
 
Daha ayrıntılı bilgi için tıklayın...

Soru : “CE işareti” uygulaması Türkiye’de ne zaman başlayacak?
Cevap : Ülkemizde üretilerek iç piyasaya arz edilecek olan ürünlerin CE işareti taşımasının zorunlu olabilmesi için, ilgili Bakanlıklar ve kamu kuruluşları tarafından hazırlanan ve ürünlere CE işareti iliştirilmesini öngören teknik mevzuatın Türkiye’de yürürlüğe girmesi gerekmektedir.

Bu kapsamda ürünlere CE işaretinin iliştirilmesini öngören Yeni Yaklaşım Direktiflerinden 12 tanesi Sanayi ve Ticaret Bakanlığı’nın sorumluluğundadır. Söz konusu direktifler kapsamına giren ürünler için CE işareti iliştirilmesi zorunluluğu, direktiflerin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren başlar.

Soru : “CE işareti” olmazsa ne olur?
Cevap : Bu işareti taşıması gerektiği halde taşımayan ürünün AB üyesi ülkelere ihracatı mümkün değildir. Mevzuat uyumu tamamlandıktan ve söz konusu direktifler yürürlüğe girdikten sonra bu işareti taşımayan ürünlerin iç piyasaya arz edilmesi de mümkün olmayacaktır.

Soru : CE İşaretlemesinin temel ilkeleri nelerdir?
Cevap :
• CE İşaretinin ürünün üzerine iliştirilmesi, sorumlu kişinin ürününün tüm Topluluk hükümlerine uygun olduğunu ve ilgili tüm uygunluk değerlendirme prosedürlerinin gerçekleştirildiğini beyan etmesi anlamına gelir.
• CE İşaretlemesi zorunludur ve özel bir direktif aksini gerektirmiyorsa, ürün piyasaya sunulmadan ve hizmete konulmadan önce CE İşaretlemesinin yapılması gerekir.
• Eğer ürün, CE İşaretlemesini öngören birden fazla Direktifin konusu içine giriyorsa, CE İşaretinin iliştirilmesi ürünün bu direktiflerin tümünün gerekliliklerine uygun olduğunu gösterir.
• Ürün CE İşaretlemesini öngören herhangi bir direktifin kapsamı içine girmiyorsa, CE İşaretlemesi yapılmaz.
• CE İşareti, üretici veya onun Topluluk içinde yerleşik Yetkili Temsilcisi tarafından ürüne iliştirilir.
• İşaretin boyutlarının büyütülmesi veya küçültülmesi durumunda oranlara sadık kalınmalıdır.
• CE İşareti ürünün veya bilgi levhasının üzerine rahatça görünebilir, okunabilir ve silinmeyecek şekilde iliştirilmelidir. Bunun ürünün yapısından dolayı mümkün olmadığı durumlarda ambalajın ve varsa ürünle birlikte verilen dokümanların üzerine iliştirilmesi gerekir.
• İlgili Direktif hükümlerine göre, bir Onaylanmış Kuruluş ürünün Üretim Kontrol aşamasında yer alıyorsa, CE İşareti ile birlikte Onaylanmış Kuruluşun Kimlik Numarası da iliştirilmelidir. Üretici veya onun Topluluk içinde yerleşik Yetkili Temsilcisi Onaylanmış Kuruluşun sorumluluğu altında Kimlik Numarasını iliştirir.
 
Soru : “CE işareti” nin ürüne iliştirilmesinin yolları nelerdir?
Cevap : CE işaretinin ürüne nasıl iliştireceği, ilgili direktiflerde belirtilmektedir.Ürünlerin, CE işaretli olarak piyasaya sunulmasından üretici sorumludur. Ancak; eğer üretici ya da üreticinin yetkili temsilcisi Avrupa Birliği içinde değilse, bu sorumluluğu ithalatçı yerine getirmek zorundadır. Bir başka deyişle, ithalatçı ithal ettiği ürünlerin AB normlarına uygun olduğunu garanti etmek zorundadır. Üreticinin bu işareti ürüne iliştirebilmesi için çeşitli alternatifler sunulmuştur;

• Düşük riskli ürünlerin (örneğin, bazı makinalar), direktifin güvenlik koşullarına uygunluğu, üreticinin kendisi tarafından test edilebilmekte ve bu ürünler hakkında üreticinin yayımlayacağı uygunluk beyanı ile CE işareti, üretici tarafından ürüne iliştirilmektedir.

• Yüksek riskli ürünlerin ise (örneğin, bazı tıbbi cihazlar ve bazı makinalar) mutlaka, Avrupa Birliği Resmi Gazetesinde adı yayımlanmış yetkili test ve belgelendirme kuruluşları (Onaylanmış kuruluşlar-Notified bodies) tarafından test edilmesi gerekmektedir. Onaylanmış kuruluşun bu incelemesine istinaden, üretici CE işaretini ürününe iliştirmektedir.

Soru : “Onaylanmış Kuruluş” (Notified Body) nedir? Fonksiyonu nedir?
Cevap : Onaylanmış Kuruluşlar, ilgili Yeni Yaklaşım Direktiflerinde belirtildiği gibi üçüncü taraf olarak, uygunluk değerlendirme prosedürleri ile ilgili görevleri yürütürler. Onaylanmış Kuruluşların ana görevi, Direktiflerde belirtilen hükümler doğrultusunda uygunluk değerlendirmesi yapmaktır ve onaylandıkları alan dahilinde ülke içinde yada dışında kurulmuş her ekonomik aktöre uygunluk değerlendirme hizmeti vermekte serbesttir. Üreticiler ise, ilgili Direktifin belirttiği Uygunluk Değerlendirme Prosedürünü yapmaya yetkili ülke içinde ya da dışında kurulmuş herhangi bir Onaylanmış Kuruluşu seçmekte serbesttir.

AB Üyesi Ülkeler, ülkelerinde faaliyette bulunan uygunluk değerlendirme kuruluşları arasından teknik olarak yeterli gördükleri kuruluşları Onaylanmış Kuruluş olarak Komisyona bildirirler. Üye ülkelerce belirlenen bu onaylanmış kuruluşların listesi diğer üye ülkelere duyurulması amacıyla bu listeler AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanmaktadır.
Komisyona bildirilmesi düşünülen kuruluşun değerlendirilmesinde, teknik yeterlilik ve uygunluk değerlendirme prosedürlerini yürütme kabiliyeti, bağımsızlık, tarafsızlık ve dürüstlük kriterleri göz önünde bulundurulur.

Onaylanmış Kuruluşların genel olarak, Direktiflerde belirtilen yeterlilik kriterleri şunlardır:
• Personel ve ekipman yeterliliği
• Ürün ile dolaylı yada dolaysız ilişkisi olan (üretici, üreticinin yetkili temsilcisi, tedarikçi, montajcı, kullanıcı gibi) kişi ve kuruluşlardan bağımsızlık ve tarafsızlık
• Ürünler ve uygunluk değerlendirme prosedürü ile ilgili personelin teknik yeterliliği
• Mesleki gizliliğin sağlanması
• Eğer Devlet tarafından sağlanmıyorsa Mesleki Sorumluluk Sigortasının sağlanması
Daha ayrıntılı bilgi için tıklayın....

Soru : Türkiye’de “Onaylanmış Kuruluş” bulunmakta mıdır?
Cevap : Bakanlığımız, sorumluluğu altında bulunan Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında görevlendireceği Onaylanmış Kuruluşların belirlenmesinde kullanacağı kriterleri, AB normlarına uygunluk, objektiflik ve şeffaflık ilkelerine bağlı kalarak ilgili yeni yaklaşım yönetmelikleri bazında belirlemiş ve bunların büyük bölümünü Resmi Gazetede tebliğ olarak yayımlamıştır.

Diğer yandan, Bakanlığımızca görevlendirilecek onaylanmış kuruluşların, belirlenen bu kriterler doğrultusunda teknik yeterliliklerinin değerlendirilmesi ve denetimi amacıyla,  Bakanlığımız ile ulusal akreditasyon kuruluşu olan TÜRKAK arasında ‘Sanayi ve Ticaret Bakanlığı ile Türk Akreditasyon Kurumu Arasında Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarının Değerlendirilmesi ve Denetlenmesi Hakkında Protokol’, 18 Nisan 2003 tarihinde imzalanmıştır.

Değerlendirme kriterlerin yayımlanması ve bu protokolün imzalanması ile beraber Bakanlığımız, onaylanmış kuruluş olmak isteyen uygunluk değerlendirme kuruluşlarının başvurularını da almaya başlamıştır. Bakanlığımız bu başvuruları teknik yeterliliklerinin incelenmesini teminen TÜRKAK’a iletmekte olup, TÜRKAK’ın değerlendirmesini müteakip onaylanmış kuruluşları görevlendirmeye başlayacaktır.

Soru : Üreticinin her ürün için mutlaka Onaylanmış Kuruluşa başvurması gerekli midir?
Cevap : Üreticinin, herhangi bir onaylanmış kuruluşa başvurmaksızın da ürününe CE işareti iliştirdiği durumlar bulunmaktadır. Bu husus her bir ürün/ürün grubu için ilgili direktiflerde belirtilmektedir. Bu çerçevede, üreticilerin ürettikleri ürünlerle ilgili direktifleri incelemeleri ve ilgili mevzuatı hazırlayarak yürürlüğe koyacak olan kamu kuruluşları ile yakın ilişki kurmaları büyük önem taşımaktadır.
Daha ayrıntılı bilgi için tıklayın...


Soru : Temel Gerekler ?
Cevap : Temel gerekler direktifin eklerinde belirtilir ve direktifin amacına ulaşabilmesi için gerekli olan her şeyi kapsar. Sadece bu temel gereklerle uyumlu olan ürünler piyasaya sürülebilir ve hizmete sokulabilir. 

Daha ayrıntılı bilgi için tıklayın...

Soru : Teknik Dosya ?
Cevap : Yeni Yaklaşım Direktifleri, üreticinin, ürünün ilgili temel gereklere uygunluğunu gösteren bilgileri içeren bir teknik dosya hazırlamasını gerektirmektedir. Bu dosya, direktifin bir kalite sistemine dayalı bir uygunluk değerlendirmesi prosedürü(D, E, H modülleri ve varyantları) öngördüğü durumlarda kalite sistemi dokümantasyonunun bir parçası olabilir.

Teknik dosya, ilgili direktif açıkça başka bir süre öngörmedikçe, ürünün son üretim tarihinden itibaren en az 10 yıl süreyle saklanmalıdır  Bu, üretici veya onun Topluluk içindeki yetkili temsilcisinin sorumluluğudur. Bazı durumlarda bu sorumluluğu ithalatçı veya ürünü Topluluk piyasasına arz eden kişi yüklenmek zorundadır.

Teknik dosyanın muhtevası ilgili ürüne uygun olarak her direktifte ayrı düzenlenir. Kural olarak, teknik dosya ürünün tasarım, üretim ve işleme özelliklerini içermelidir. Dosya kapsamındaki ayrıntılar ürünün yapısına ve teknik açıdan ürünün ilgili direktifin temel gereklerine uygunluğunu göstermek için gerekli olan her şeye (uyumlaştırılmış standartlar uygulandığında bu standartlara) dayanmaktadır.

Daha ayrıntılı bilgi için tıklayın...

Soru : AT Uygunluk Beyanı ?
Cevap : Üretici veya onun Topluluk içindeki yetkili temsilcisi Yeni Yaklaşım Direktiflerinde düzenlenen uygunluk değerlendirmesi prosedürlerinin bir parçası olarak bir AT Uygunluk Beyanı düzenlemelidir.

AT Uygunluk Beyanı, uygulanan bütün direktifleri, üreticiyi, üreticinin Topluluk içindeki yetkili temsilcisini, söz konusu olduğunda onaylanmış kuruluşu, ürünü ve mümkün olduğunda uyumlaştırılmış standartlara ve öteki normatif dokümanlara yapılan atıfları belirten bütün bilgileri içermelidir. 

Yeni Yaklaşım Direktifleri üreticiye veya onun Topluluk içindeki yetkili temsilcisine, ürün piyasaya sürüldüğünde bir uygunluk beyanı düzenlemeleri zorunluluğu getirmektedir. Prosedüre bağlı olarak, AT Uygunluk Beyanı, ürünün ilgili direktiflerin temel gereklerine uygunluğunu veya tip incelemesi sonucu ilgili direktifin temel gereklerini karşıladığı belgelenen bir tipe uygun olduğunu temin etmelidir.  
AT Uygunluk Beyanı, açıkça direktif herhangi başka bir süre öngörmedikçe, ürünün son üretim tarihinden itibaren en az 10 yıl süreyle saklanmalıdır.

Daha ayrıntılı bilgi için tıklayın...

Soru : Akreditasyon ?
Cevap : Akreditasyon, bir test veya belgelendirme kuruluşunun verdiği belgenin güvenilirliğinin, tarafsızlığının ve doğruluğunun tanınması yani, test ve belgelendirme kuruluşunun test etmeye veya belge vermeye yetkili olduğunu kabul edilmesidir.

Akreditasyon, kamu yetkilileri, akreditasyon ve belgelendirme yapanlar ve sanayici tarafından teknik yeterlilik açısından uygunluk değerlendirme faaliyetlerinin nihai kontrolü olarak görülmelidir. Buna göre imalatçının ürettiği ürünü/hizmeti, kalite sistemini veya personeli test eden veya belgelendiren kuruluşlar, bir üst merci olan Akreditasyon Kuruluşu tarafından belgelendirilirler.
Akreditasyon, uygunluk değerlendirme kuruluşlarının uluslararası tanınırlığını sağlayan bir araçtır.

Soru : Avrupa Standardları ?
Cevap : Avrupa Standardı, Avrupa Birliği çapında standardizasyon faaliyetlerini yürüten Avrupa Standardizasyon Komitesi (CEN), Avrupa Elektroteknik Standardizasyon Komitesi (CENELEC) ve Avrupa Telekomünikasyon Enstitüsü (ETSI) tarafından hazırlanan ihtiyari standartlardır. Merkezleri Brüksel'de bulunan bu kuruluşlar, Avrupa Birliği Komisyonu'ndan gelen standart talepleri üzerine, ilgili konuda kamu ve özel sektör temsilcileriyle teknik komiteler oluşturarak uyumlaştırılmış standart hazırlamaktadır. Bu kuruluşlarca hazırlanan ve EN sembolünü taşıyan uyumlaştırılmış standartlar, üye ülkeler tarafından benimsenerek ulusal standart olarak kabul edilirler.
Yeni Yaklaşım direktiflerine uygunluğu sağlamada uyumlaştırılmış standartlara uygun üretilen ürünler, direktife uygun kabul edilir.
Türk Standartları Enstitüsü tarafından bugüne kadar Avrupa standartlarının yaklaşık %90'ı Türk standardı olarak uyumlaştırılmıştır.

Soru : Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat ile İlgili Yönetmeliğin Ürün Kapsamı Nedir ?
Cevap : Alternatif akım için 50-1000 volt arasında, doğru akım için 75-1500 volt arasında değişen gerilimlerde kullanılmak üzere tasarımlanan elektrikli teçhizat.

Soru : Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliğinin Ürün Kapsamı Nedir ?
Cevap : Yakma amacı dışında kullanılan ve iç basıncı 0.5 bar’dan daha yüksek olan , içine hava veya azot gazı konulmak üzere seri olarak üretilen kaynaklı kaplar.   

Soru : Makine Emniyeti Yönetmeliğinin Ürün Kapsamı Nedir ?
Cevap : Makinalar olarak adlandırılan: En az bir parçası, uygun çalıştırıcı, kumanda ve güç devreleri vasıtasıyla hareket eden muhtelif parça ve gruplardan oluşan, bir malzemeyi işlemeye, taşımaya veya ambalajlamaya yarayan gereçleri; tek başına kullanıldığında ulaşılan amacı sağlamak için, tek bir bütün olarak çalışmak üzere düzenlenen ve kontrol edilen makinalar montajı, yedek parça veya gereç olmamak kaydıyla, bir makinaya veya muhtelif makinalar grubuna veya bir traktöre kullanıcı tarafından monte edilen ve bir makinanın işlevini değiştiren değiştirilebilir teçhizat,   
Emniyet Aksamları olarak adlandırılan: Değiştirilebilir teçhizat olamamak kaydıyla, bir güvenlik işlevini gerçekleştirmek üzere makinadan ayrı olarak piyasaya arz edilen  ve arızalanması veya hatalı çalışması durumunda, maruz kalan kişilerin sağlık ve emniyetinin tehlike altına girdiği parçalar.   

Soru : Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmeliğin Ürün Kapsamı Nedir ?
Cevap : Cihazlar olarak anılan: Yemek pişirme, ısınma, sıcak su elde etme, soğutma, aydınlatma veya yıkama amacıyla kullanılan ve gerektiğinde, normal su sıcaklığı 105°C yi geçmeyen su elde etmek gibi amaçlarla kullanılan gaz yakarak çalışan cihazlar   veya  cebri üflemeli brülörler ve bu brülörlerle teçhiz edilen ısıtma elemanları,  
Donanımlar olarak anılan: Cebri üflemeli brülörler ve bu tür brülörler ile teçhiz edilen ısıtma elemanları dışında kalan, ticari amaçlarla kendi başına pazarlanan, gaz yakan cihazlara takılmak üzere tasarımlanan veya monte edildiğinde böyle bir cihaz meydana getiren emniyet, kontrol ve ayarlama teçhizatı ve bunların kısmi montajları.  

Soru : Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliğinin Ürün Kapsamı Nedir?
Cevap : Bir cismin o cisme etkiyen yerçekimi kuvvetinden faydalanarak kütlesinin veya öteki kütle ile ilgili büyüklüklerin, miktarların, parametrelerin veya karakteristiklerin tespitine  yarayan ve tartım işlemleri süresince bir kullanıcının müdahalesine ihtiyaç duyulan ölçüm aletleri.

Soru : Yeni Sıcak Su Kazanlarına İlişkin Yönetmeliğin Ürün Kapsamı Nedir?
Cevap : Nominal çıkış gücü 4 kW - 400 kW  arasında olan, sıvı veya gaz yakıtla çalışan ve yanma sonucunda oluşan ısıyı suya iletmek için tasarlanmış brülöre bileşik ünite,   
Cihaz olarak adlandırılan: Bir brülörün monte edilmesi için tasarlanmış kazan gövdesini veya kazana monte edilmek için tasarlanmış brülör.

Soru : Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcı Maddelerin Belgelendirilmesi, Piyasaya Arzı ve Denetlenmesi Hakkında Yönetmeliğin Ürün Kapsamı Nedir ?
Cevap : Tehlikeli maddelerin taşınmasına ilişkin Birleşmiş Milletler Tavsiyelerinde patlayıcı nitelikte görülen ve söz konusu tavsiyelerin 1 nolu sınıfına giren materyaller ve maddeler.

Soru : Muhtemel Patlayıcı Ortamda Kullanılan Teçhizat ve Koruyucu Sistemler ile İlgili Yönetmeliğin Ürün Kapsamı Nedir ?
Cevap : Ekipmanlar olarak anılan:  Muhtemel potansiyel ortamlarda kullanılmak üzere tasarlanmış makinalar, cihazlar, sabit ve ya taşınabilir aletler, kontrol bileşenleri(kendi özerk(ayrı) bir işlevi bulunmayan ekipmanın ve koruyucu sistemin emniyetli çalışması için gerekli olan araçlar);ve muhtemel patlayıcı ortamlarda(lokal veya fonksiyonel koşullardan dolayı meydana gelebilecek patlayıcı ortam) ve ayrı veya bileşik olarak, hammadde işlemesinde kullanılan ve kendi tutuşma potansiyeli ile patlamaya yol açabilecek olan enerjinin üretimi, taşınması,depolanması, ölçümü, kontrolü ve dönüşümü için tasarımlanan  teşhis ve korunma sistemleri,        

Koruyucu sistemler olarak adlandırılan: Muhtemel patlayıcı ortamlarda kullanılmak üzere oluşturulan; yeni başlayan patlamaları derhal durdurmaya ve/veya patlama alevlerinin ve patlama basıncının etkisini sınırlandırmaya yarayan ve bağımsız sistemler olarak kendi başlarına piyasaya arz edilen  tasarım birimleri,

Muhtemel patlayıcı ortamlar dışında kullanılmak üzere tasarımlanan fakat patlama riski mile ilgili olarak ekipmanın veya koruyucu sistemin güvenliği için gerekli olan veya bu güvenliğe katkıda bulunan Emniyet Araçları, Kontrol Cihazları ve Düzenleyici Cihazlar (Regülatörler).

Soru : Asansör Yönetmeliğinin Ürün Kapsamı Nedir ?
Cevap : Asansör olarak anılan: Apartmanlarda ve inşaatlarda belirli seviyelerde hizmet veren, esnek olmayan ve yatay düzleme 15o’den fazla bir açı oluşturan raylar boyunca hareket eden bir kabine sahip olan ve kişilerin; kişilerin ve malların; veya bir kişinin zorlanmadan girebileceği bir kabine ve kolayca ulaşabileceği bir kumandaya sahip olması halinde sadece malların taşınmasının amaçlandığı tertibat, 
Direktifin IV no.lu ekinde anılan ve asansörde kullanılan Emniyet Aksamları. 

Soru : Ev Tipi Elektrikli Buzdolapları, Dondurucular ve Kombinasyonlarının Enerji Verimlilik Şartları ile İlgili Yönetmeliğin Ürün Kapsamı Nedir ?
Cevap : Elektrikli buzdolapları, Dondurulmuş yiyecek depolama kabinleri, Yiyecek dondurucuları, Bunların kombinasyonları.

Soru : Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliğinin Ürün Kapsamı Nedir ?
Cevap :
Kaplar* olarak anılan: Diğer ekipmanla bağlantı noktasına kadar doğrudan ekler dahil basınç altında akışkanları içermek için tasarlanmış ve imal edilmiş hazneler,   
Boru Donanımı* olarak anılan: Bir basınç sistemi içerisinde entegrasyon için birbirine bağlandığı zaman akışkanların taşınması için tasarlanmış olan boru,  
Emniyet aksesuarları* olarak adlandırılan: Basınçlı ekipmanları izin verilen limitlerin aşılmasına karşı korumak için tasarlanmış cihazlar,  
Basınçlı aksesuarlar* olarak adlandırılan: İşlevsel fonksiyona sahip olan ve basınç taşıyan hazneleri bulunan cihazlar,    
Montajlar(donanımlar)* olarak adlandırılan: Üretici tarafından, entegre ve fonksiyonel bir bütün oluşturması için montajı yapılmış olan basınçlı ekipmanın çeşitli parçaları.  
*Azami izin verilebilir PS basıncı 0.5 bar’dan büyük olmak şartıyla.

Kaynak: http://www.dtm.gov.tr/Dts/rehber/ceisareti7.htm