|
|
Ce İşareti
CE İşareti, Avrupa Birliği'nin, teknik mevzuat uyumu
çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım
Politikası kapsamında hazırlanan Yeni Yaklaşım Direktifleri
içerisinde yer alan ürünlerle ilgili olup, ürünlerin AB'nin
ilgili direktiflerine uygun olduğunu ve gerekli bütün
uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren
bir Birlik işaretidir
CE Fransızca ‘Conformitẻ Europẻene’ kelimelerinin
kısaltmasıdır ve literatürdeki anlamı ‘European Conformity’
Avrupa Normlarına Uygunluktur. Başlangıçta ‘EC Mark’ olarak
kullanılan bu terim 1993’te yayınlanan 93/68/EEC
direktifiyle resmi olarak ‘CE Marking’ olarak değiştirildi.
Şu anda tüm Avrupa Birliği ülkelerinde CE Marking olarak
kullanılmaktadır.
Üreticinin bu işareti ürüne iliştirebilmesi için çeşitli
alternatifler sunulmuştur;
° Düşük riskli ürünlerin (örneğin, bazı makineler ),
direktifin güvenlik koşullarına uygunluğu, üreticinin
kendisi tarafından test edilebilmekte ve bu ürünler hakkında
üreticinin yayımlayacağı uygunluk beyanı ile CE işareti,
üretici tarafından ürüne iliştirilmektedir.
° Yüksek riskli ürünlerin ise (örneğin, bazı tıbbi cihazlar
ve bazı makineler), mutlaka, Avrupa Birliği Resmi
Gazetesinde adı yayımlanmış yetkili test ve belgelendirme
kuruluşları (Onaylanmış kuruluşlar-Notified bodies
)tarafından test edilmesi gerekmektedir. Onaylanmış
kuruluşun bu incelemesine istinade, üretici CE işaretini
ürününe iliştirmektedir.
Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında yayımlanan
direktiflerde; ürünün tanımı, taşıdığı riskler, sahip olması
gereken asgari güvenlik koşulları, uygunluk değerlendirme
prosedürleri ayrıntılı bir şekilde belirlenmektedir.
CE işareti, bir ürün ya da ürün grubunun, Avrupa Birliği’nin
sağlık, güvenlik, çevre ve tüketicinin korunması konusunda
oluşturmuş olduğu, ‘ürün direktifleri’ olarak anılan temel
gerekliliklere uygun olduğunu gösterir. Ürün direktifleri;
hangi ürünün ne tür temel gereklilikleri karşılaması
gerektiğini ve/veya hangi performans seviyelerinde olması
gerektiğini ve hangi Harmonize Standartlara uygun olması
gerektiğini belirler. Harmonize standartlar; birkaç Avrupa
Standart Kurumu (CEN,CELENEC vs.) tarafından kabul edilmiş
teknik spesifikasyonlardır.
• CEN; Avrupa Standartlar Komitesi tarafından hazırlanmış
standartlar.
• CELENEC; Avrupa Standartlar Komitesi tarafından
hazırlanmış Elektroteknik standartları.
CE işareti, ürünlerin Avrupa Birliği iç pazarında serbestçe
dolaşımına olanak veren bir ‘endüstriyel ürün pasaportu’
olarak tanımlanabilir.
CE işareti, tüketiciye bir kalite güvencesi sağlamaz,
yalnızca ürünün, asgari güvenlik koşullarına sahip olduğunu
gösterir. CE İşareti, bir yandan tüketiciye ürünün güvenli
olduğu bilgisini verirken, diğer taraftan, ticari açıdan,
ürünlerin bir üye ülkeden diğerine dolaşımı sırasında bir
çeşit pasaport işlevi görmektedir. Bu işareti taşıması
gereken, Yeni Yaklaşım kapsamı bir ürünün, bir Avrupa
Birliği ülkesine girişi için, üzerinde CE İşareti bulunması
zorunludur.
CE işareti, tüketiciye bir kalite güvencesi sağlamaz,
yalnızca ürünün, asgari güvenlik koşullarına sahip olduğunu
gösterir. CE İşareti, bir yandan tüketiciye ürünün güvenli
olduğu bilgisini verirken, diğer taraftan, ticari açıdan,
ürünlerin bir üye ülkeden diğerine dolaşımı sırasında bir
çeşit pasaport işlevi görmektedir. Bu işareti taşıması
gereken, Yeni Yaklaşım kapsamı bir ürünün, bir Avrupa
Birliği ülkesine girişi için, üzerinde CE İşareti bulunması
zorunludur.
İşaret bir işletme için değil bir ürün için alınır. Bu
nedenle birden çok ürün söz konusu ise bu işlemlerin tümünün
her ürün için ayrı ayrı yapılması gerekir.
"CE" işaretlemesi, ürünün kalitesini, ortak pazara çıkış
vizesini, tüketicinin ürüne güvenmesini, üreticinin üründeki
sorumluluğunu göstermesi bakımından önemlidir.
İşletmede ISO 9000 kalite yönetim sisteminin bulunması "CE"
işaretinin alınmasını kolaylaştırmak bakımından önemlidir.
• CE işaretinin
kullanılması ile olası kazalardan sorumluluk durumu daha
kolay tespit edilebilecektir.
• CE işareti direktiflerin dışındaki ürünlere şu anda
uygulanmamaktadır.
• CE işareti ürün kalitesi hakkında bir işaret değildir.
Avrupa direktiflerinde verilen emniyet gerekliliklerini
yerine getirdiğinin bir delilidir. CE- işareti; tüketiciyi
koruma yasasına göre 2003 yılından bu yana Türkiye’de yasal
zorunluluktur.
• CE işareti kapsamında hazırlanan Teknik dosya üretici
tarafından en az 10 yıl saklanmak zorundadır.
• CE işareti kapsamında testlerin ilgili standartlara göre
yapılması gerekir.
• CE işareti, ürünün satıldığı pazarda yasal olarak yer
alabileceğini gösterir.
• CE işareti, ürünün herhangi bir uygunsuzluk durumunda,
üreticisi tarafından geri çekileceğini gösterir.
• CE işareti taşımayan ürünler, Avrupa Birliği ülkelerine
pazarlanamaz. A.B. ülkelerine giremez.
• CE işareti taşıyan ürünler Avrupa Birliği’ne üye ülkeler
tarafından geri çevrilemez.
• CE işareti bir kalite işareti değildir, ürünün ilgili
direktiflerce belirlenen tüm şartlara uygun olarak
üretildiğini ve kontrol edildiğini gösterir.
EKOL PATENT
Gerekli Yönetmeliklere göre; her ürün için yapılması zorunlu
olan uygunluk çalışması kapsamında, teknik dosya
hazırlanması ve CE İŞARETLEMESİ danışmanlığı konularında
hizmetinizdedir.
Ekol Patent CE İşaretlemesi danışmanlığına ilişkin,
aşağıdaki işlemleri yapmaktadır.
• Ürününüzle
ilgili Yeni Yaklaşım Direktifini/Direktiflerini
belirlenmesi.
• Şayet mevcut ise, ilgili Uyumlaştırılmış Avrupa
Standartlarının tespit edilmesi.
• Ürününüzün satılabileceği AB üyesi ülke/ülkelerde söz
konusu ürünle ilgili hala yürürlükte olan milli kuralların
bulunup bulunmadığını araştırılması.
• Ürününüzün ilgili Yeni Yaklaşım
Direktifinde/Direktiflerinde yer alan temel gereklere
uygunluğunu tespit etmek için öngörülen uygunluk
değerlendirme yönteminin tespit edilmesi (Modül).
• Ürününüzün temel gereklere uygunluğunun tespiti için
Onaylanmış Kuruluşa başvurulması gerekip gerekmediğini
belirlenmesi.
• Uygunluk değerlendirme işlemlerinin tamamlandığından emin
olmak açısından, talep edilen tüm test ve uygunluk
kriterlerini tamamlamak için bir Onaylanmış Kuruluş ile
yakın olarak çalışması.
• Teknik Dosyayı ve Direktif/Direktiflerde talep edilen
diğer rapor ve belgelerin tarafınızdan muhafaza edilmesi,
birer nüshalarının teknik dosyaya eklenmesi.
• Uygunluk değerlendirmesini müteakip Uygunluk Beyanını ve
varsa talep edilen destekleyici delillerinin hazırlanması.
• Ürünün üzerine, etiketine, ambalajına veya beraberindeki
belgeye “CE” işaretini doğru olarak iliştirilmesi.
Danışmanlık
Konularımız:
1. Aktif tıbbi cihazlar –90/385/AT
2. Patlayıcı ortamlardaki cihazlar-94/9/AT
3. İnşaat ürünleri- 89/106/ AT
4. Basit basınçlı kaplar- 87/404/AT
5. Elektro manyetik uyumluluk- 89/336/AT
6. Sivil amaçlı patlayıcılar- 93/396/AT
7. Gazlı cihazlar- 90/396/AT
8. Buzdolapları ve dondurucular- 96/57/AT
9. Alçak gerilim cihazları- 73/23/AT
10. Asansörler- 95/16/AT
11. Makineler- 98/37/AT
12. Tıbbi cihazlar- 93/42/AT
13. Tartı cihazları- 90/384/AT
14. Kişisel koruyucu ekipmanlar-89/686/AT
15. Gezi yatları- botlar- 94/25/AT
16. Telekomünikasyon cihazları-1999/5/AT
17. Su ısıtma kazanları-92/42/AT
18. Oyuncaklar-88/378/AT
19. Basınçlı kaplar- 97/23/AT
< geri |
